EFICÁCIA E SEGURANÇA DE RITUXIMABE PARA O TRATAMENTO DA PÚRPURA TROMBOCITOPÊNICA IMUNE

Anna Paula Oliveira; Elizangela Braga Andrade; Leonardo Nascimento Santos; Flávia Cristina Ribeiro Salomon; Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias de Saúde

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Trabalho

Título do Trabalho

EFICÁCIA E SEGURANÇA DE RITUXIMABE PARA O TRATAMENTO DA PÚRPURA TROMBOCITOPÊNICA IMUNE

Autores

Anna Paula Oliveira
Elizangela Braga Andrade
Leonardo Nascimento Santos
Flávia Cristina Ribeiro Salomon
Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias de Saúde

Modalidade

3º PesquisaSUS - Trabalhos e Experiências Educativas - PÚBLICO EXTERNO

Área temática

Evidências para Políticas e Tecnologias

Data de Publicação

04/07/2022

País da Publicação

Brasil

Idioma da Publicação

Português

Página do Trabalho

https://www.even3.com.br/anais/mostraescolafiocruzbsb/471299-eficacia-e-seguranca-de-rituximabe-para-o-tratamento-da-purpura-trombocitopenica-imune

ISBN

978-65-5941-742-1

Palavras-Chave

Avaliação de tecnologias de saúde, Parecer Técnico-Científico

Resumo

Introdução: Este Parecer Técnico-Científico (PTC) foi elaborado como Trabalho de Conclusão do Curso de Aperfeiçoamento em Avaliação de Tecnologia em Saúde na Regulação Sanitária (II Edição) oferecido pela Fundação Oswaldo Cruz – FIOCRUZ, Brasília. A Judicialização da Saúde é um desafio crescente no cotidiano do Sistema Único de Saúde, que possui normativas próprias de organização e de atendimento ao usuário. Um dado importante sobre a judicialização é que os gastos do Ministério da Saúde com medicamentos e insumos pleiteados judicialmente saltaram de 70 milhões de reais para mais de 1 bilhão de reais no período de 2010 a 2015. O Rituximabe é registrado na ANVISA desde 1998, no entanto, não há registro para o tratamento de PTI. Portanto, o tratamento no Brasil de PTI com Rituximabe é considerado off-label. Objetivo: avaliar as evidências científicas de eficácia e segurança de Rituximabe no tratamento da PTI. Método: A busca por evidências científicas foi realizada nas bases de dados eletrônicas MEDLINE/Pubmed, EMBASE, The Cochrane Library e Biblioteca Virtual em Saúde (BVS) usando os descritores padronizados e seus sinônimos em cada base de dados, os operadores booleanos “AND” e “OR”, sem restrição de idioma ou ano de publicação. Foram localizados 124 estudos nas bases de dados, dos quais 9 foram excluídos por duplicidade. Após leitura do título e/ou resumo das 115 referências restantes, foram excluídas 103 por não corresponderem à pergunta elaborada quanto à população, intervenção, comparador, desfecho ou tipo de estudo. As 12 revisões sistemáticas restantes foram submetidas a uma leitura minuciosa, a qual resultou na exclusão de 9 trabalhos em virtude dos estudos primários neles contidos já estarem contemplados em revisões de melhor qualidade metodológica. Finalmente, 3 revisões sistemáticas foram consideradas elegíveis para a elaboração do PTC. Resultados: As revisões sistemáticas incluídas demonstraram alguma superioridade na recuperação da contagem de plaquetas do Rituximabe em relação aos tratamentos padrões para a Púrpura Trombocitopênica autoimune (RR = 1,42). Porém, os eventos adversos, de modo geral, foram mais comuns entre os grupos tratados com Rituximabe, enquanto os eventos de eventos de sangramento e a ocorrência de infecções foram similares. Considerações: Considerando os parâmetros de eficácia e segurança que foram objetos de análise deste PTC, as evidências indicam uma relativa superioridade de eficácia do Rituximabe comparado aos tratamentos padrões para o desfecho contagem de plaquetas. Quanto à segurança, as evidências indicam maior frequência dos eventos adversos de modo geral e similaridade para os eventos mais graves (eventos de sangramento e infecções). Além disso, não houve revisões que comparassem o rituximabe com tecnologias mais recentes e os estudo primários das revisões incluídas tiveram alta heterogeneidade e, em sua maioria, baixa qualidade, haja vista que muitos deles nem mesmo apresentavam grupos controle. Portanto, conclui-se que não há evidências suficientes para recomendar a tecnologia.

Título do Evento: Mostra Escola de Governo Fiocruz Brasília
Cidade do Evento: Brasília
Título dos Anais do Evento: Pesquisasus: Coletânea de Trabalhos e Experiências da Mostra da Escola de Governo Fiocruz-Brasília
Nome da Editora: Even3
Meio de Divulgação: Meio Digital

Como citar

OLIVEIRA, Anna Paula et al.. EFICÁCIA E SEGURANÇA DE RITUXIMABE PARA O TRATAMENTO DA PÚRPURA TROMBOCITOPÊNICA IMUNE.. In: Pesquisasus: Coletânea de Trabalhos e Experiências da Mostra da Escola de Governo Fiocruz-Brasília. Anais...Brasília(DF) Fiocruz, 2022. Disponível em: https//www.even3.com.br/anais/mostraescolafiocruzbsb/471299-EFICACIA-E-SEGURANCA-DE-RITUXIMABE-PARA-O-TRATAMENTO-DA-PURPURA-TROMBOCITOPENICA-IMUNE. Acesso em: 08/05/2025