APLICAÇÃO DO MÉTODO DE DISSOLUÇÃO EM ESTUDO COMPARATIVO DE COMPRIMIDOS DE DROPROPIZINA

Mikaelly Pereira Caet; JULIA CAVALCANTE FARIA; Millena Almeida Monsores; Anna Karolina Mouzer da Silva Machado; Vítor Todeschini; Maximiliano Sangoi

Todos os Trabalhos

Trabalho

Título do Trabalho

APLICAÇÃO DO MÉTODO DE DISSOLUÇÃO EM ESTUDO COMPARATIVO DE COMPRIMIDOS DE DROPROPIZINA

Autores

Mikaelly Pereira Caet
JULIA CAVALCANTE FARIA
Millena Almeida Monsores
Anna Karolina Mouzer da Silva Machado
Vítor Todeschini
Maximiliano Sangoi

Modalidade

Resumo apresentação oral curta

Área temática

Campus Macaé/Farmácia

Data de Publicação

22/03/2021

País da Publicação

Brasil

Idioma da Publicação

Português

Página do Trabalho

https://www.even3.com.br/anais/jgmictac/316277-aplicacao-do-metodo-de-dissolucao-em-estudo-comparativo-de-comprimidos-de-dropropizina

ISBN

978-65-5941-128-3

Palavras-Chave

Dropropizina, Comprimidos, Dissolução, Equivalência Farmacêutica.

Resumo

Introdução: Os testes de dissolução constituem uma das ferramentas fundamentais para o controle de qualidade e avaliação das propriedades biofarmacotécnicas das formulações (AZEVEDO; RIBEIRO; ARAÚJO, 2008). Neste trabalho, utilizamos o fármaco dropropizina (DROPRO), empregado no tratamento da tosse que age nos receptores e condutores envolvidos no reflexo da tosse (MEDLEY, 2013). Internacionalmente comercializado na forma de comprimidos, este medicamento não apresenta monografia descrita em compêndios oficiais envolvendo técnicas para sua avaliação. Diante desse cenário, intensificam-se as buscas por metodologias simples e eficientes capazes de evidenciar mudanças significativas no desempenho das formulações. Objetivo: Aplicação de método de dissolução discriminativo desenvolvido e validado para avaliação comparativa do desempenho dos comprimidos de DROPRO. Metodologia: As análises foram conduzidas em dissolutor Nova Ética, modelo 299-8ATTS, em meio de dissolução HCl 0,1M, utilizando dispositivo 1 (cesta) na velocidade de 35 RPM, mantido a 37°C. As alíquotas de 5 mL foram realizadas nos tempos de 5, 10, 15, 30, 45 e 60 min, diluídas 1:1 (v/v) e filtradas. A quantificação das amostras foi realizada em espectrofotômetro PerkinElmer, modelo Lambda 35, no comprimento de onda de 249 nm em primeira derivada. Para a avaliação da dissolução comparativa foram utilizados comprimidos contendo 60 mg de DROPRO produzidos na Itália (Levotuss, Dompé Farmaceutici) e pelo nosso grupo de pesquisa (teste). A comparação das formulações, a fim de verificar que a liberação do fármaco ocorra no tempo e local desejado, foi observada através de modelos matemáticos: ordem zero, primeira ordem, Higuchi, Korsmeyer-Peppas e Hixson-Crowell. Resultados: O método mostrou-se linear, específico, preciso e exato, adequado para análise dos perfis de dissolução das formulações. O método validado foi aplicado para análise dos comprimidos teste e os disponíveis comercialmente, apresentando dissolução variando entre 14,73% a 85,93% e 18,19% a 101,56%, respectivamente, no intervalo de tempo de 5 a 60 minutos. Quando comparados estatisticamente, apresentaram fator similaridade (F1) de 12,85 e fator diferença (F2) de 55,10 em concordância com a RDC 31/2010. Os modelos matemáticos apresentaram coeficiente de determinação: ordem zero (0,9859 e 0,9744), primeira ordem (0,7629 e 0,9181), Higuchi (0,9590 e 0,9349), Korsmeyer-Peppas (0,9831 e 0,9595) e Hixson- Crowell (0,9027 e 0,9455) para Levotuss e teste, respectivamente. Conclusões: O método obteve respostas dentro da faixa dinâmica do equipamento e conforme preconizado nos guias de validação. O perfil comparativo indicou similaridade, sendo indicativo de equivalência farmacêutica entre as formulações, assim como, o modelo de ordem zero apresentou coeficiente de determinação adequado a formulação de liberação imediata. Dessa forma, o método de dissolução desenvolvido é uma alternativa simples e eficiente para avaliação comparativa do desempenho dos comprimidos de DROPRO. Referências: AZEVEDO, R. C. P.; RIBEIRO, G. P.; ARAUJO, M. B. Desenvolvimento e validação do ensaio de dissolução para captopril em cápsulas magistrais por CLAE. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, 2008. v. 44, n. 2, p. 261-269. MEDLEY. Bula do medicamento dropropizina. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10 943062013&pIdAnexo=1920177. Acesso: 20.11.20.

Título do Evento: XLII Jornada Giulio Massarani de Iniciação Científica, Tecnológica, Artística e Cultural (JICTAC 2020 - Edição Especial) - Evento UFRJ
Título dos Anais do Evento: Anais da Jornada Giulio Massarani de Iniciação Científica, Tecnológica, Artística e Cultural
Nome da Editora: Even3
Meio de Divulgação: Meio Digital

Como citar

CAET, Mikaelly Pereira et al.. APLICAÇÃO DO MÉTODO DE DISSOLUÇÃO EM ESTUDO COMPARATIVO DE COMPRIMIDOS DE DROPROPIZINA.. In: Anais da Jornada Giulio Massarani de Iniciação Científica, Tecnológica, Artística e Cultural. Anais...Rio de Janeiro(RJ) UFRJ, 2021. Disponível em: https//www.even3.com.br/anais/jgmictac/316277-APLICACAO-DO-METODO-DE-DISSOLUCAO-EM-ESTUDO-COMPARATIVO-DE-COMPRIMIDOS-DE-DROPROPIZINA. Acesso em: 07/07/2025