COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS PRODUZIDOS A PARTIR DA TÉCNICA DA LIOFILIZAÇÃO.

Grasiela Facco; Élcio José Bunhak

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Trabalho

Título do Trabalho

COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS PRODUZIDOS A PARTIR DA TÉCNICA DA LIOFILIZAÇÃO.

Autores

Grasiela Facco
Élcio José Bunhak

Modalidade

Resumo Simples

Área temática

Indústria

Data de Publicação

11/01/2021

País da Publicação

Brasil

Idioma da Publicação

Português

Página do Trabalho

https://www.even3.com.br/anais/8cosimp/284270-comprimidos-orodispersiveis-produzidos-a-partir-da-tecnica-da-liofilizacao

ISSN

1983-3466

Palavras-Chave

ODT; comprimidos de desintegração rápida; liofilização; omeprazol

Resumo

Introdução: Os comprimidos orodispersíveis são projetados para desintegrar ou dissolver rapidamente em contato com a saliva, eliminando assim a necessidade de mastigá-lo ou administrá-lo com líquido. A liofilização é uma técnica muito utilizada para a produção de comprimidos orodispersíveis, originando uma matriz de alta porosidade o que assegura sua rápida desintegração. Nesta técnica de produção há o congelamento da formulação elaborada na forma de dispersão aquosa, seguido da remoção do solvente por sublimação. Em relação aos excipientes, a gelatina é o polímero formador de matriz mais utilizado dos liofilizados orais comerciais pois é barato, inerte, hidrofílico e inodoro. Objetivo: Desta forma, o objetivo do trabalho foi realizar a produção de comprimidos orodispersíveis utilizando a técnica da liofilização, tendo como fármaco modelo o omeprazol péletes e submetê-los ao controle de qualidade para assegurar os critérios de aceitação e segurança. Metodologia: A matriz orodispersível foi preparada através da incorporação de agentes formadores de matriz hidrofílica para comprimidos liofilizados: a gelatina associada a um poliol, o manitol na concentração de 50:50 (p/p) sendo a concentração da gelatina a 5% em água purificada. O preparo dos comprimidos orodispersíveis deu-se da seguinte maneira: 1) Hidratação e solubilização da gelatina (solução com água purificada a 60 °C em banho-maria); 2) Resfriamento da solução de gelatina e incorporação/dispersão do manitol; 3) Adição dos demais excipientes da formulação (edulcorante, aroma); 4) Com auxílio de uma balança, a formulação aquosa foi pesada em cada bolha do blíster, e adição dos péletes; 5) Os comprimidos foram para o congelador e lá permaneceram por 24 horas na temperatura de -25°C; 6) Após o congelamento, as amostras foram colocadas no liofilizador, previamente resfriado a -47 °C, a vácuo, por 30 horas. Após produção, os comprimidos foram caracterizados nos itens aparência geral, uniformidade de peso, dureza, friabilidade, teste de absorção de água, tempo de desintegração e análise de doseamento dos comprimidos para determinação do controle de qualidade. Resultados: Os comprimidos apresentaram-se arredondados de coloração branca com um leve aroma de laranja, isentos de defeitos físicos como fissuras ou quebras com espessura de 4,08 ± 0,08 mm. O peso dos comprimidos apresentou-se com coeficiente de variação menor que 5%, conforme USP, estando desta forma dentro dos limites de especificação. Em relação a dureza, os comprimidos apresentaram-se acima da dureza mínima estabelecida pelos compêndios oficiais, no que se refere a friabilidade, foi adotado a especificação de perda menor ou igual a 1,5% em relação ao peso inicial e final dos comprimidos. No teste de absorção de água, o tempo de umedecimentos dos comprimidos foi de 50 segundos, indicando a natureza altamente porosa do comprimido com matriz hidrofílica, correlacionado com o baixo tempo de desintegração (menor de 70 segundos), preconizado menor que 3 min para comprimidos orodispersíveis, com teor do fármaco próximo a 100%. Conclusão: A produção de comprimidos orodispersíveis a partir da liofilização resultou em comprimidos de aparência uniforme, isento de fissuras ou quebras, com uniformidade de peso, duros e resistentes a choques mecânicos e com tempo de desintegração menor que os órgãos reguladores preconizam para essa forma farmacêutica.

Título do Evento: 8º COSIMP - Congresso de Ciências Farmacêuticas do Mercosul - 8º Simpósio em Ciência e Tecnologia de Alimentos do Mercosul - XII CISDEM - Fórum da Catedra Iberoamericana-Suiza de Desarrollo de Medicamentos - IV EPPGCF - Encontro de Pesquisa e Pós-graduação em Ciências Farmacêuticas
Título dos Anais do Evento: Anais do 8° COSIMP – Congresso de Ciências Farmacêuticas do Mercosul - 8° Simpósio em Ciências e Tecnologia de Alimentos do Mercosul – XII CISDEM – Fórum da Cátedra Iberoamericana-Suissa de Desarrollo de Medicamentos
Nome da Editora: Even3
Meio de Divulgação: Meio Digital

Como citar

FACCO, Grasiela; BUNHAK, Élcio José. COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS PRODUZIDOS A PARTIR DA TÉCNICA DA LIOFILIZAÇÃO... In: . Disponível em: https//www.even3.com.br/anais/8COSIMP/284270-COMPRIMIDOS-ORODISPERSIVEIS-PRODUZIDOS-A-PARTIR-DA-TECNICA-DA-LIOFILIZACAO. Acesso em: 09/05/2025