I SEMINÁRIO CIENTÍFICO: sínteses de evidências para regulação sanitária

I SEMINÁRIO CIENTÍFICO: sínteses de evidências para regulação sanitária

presencial ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Sede - Brasília - Distrito Federal - Brasil

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Apresentação

O I Seminário Científico tem como temática a apresentação de estudos de sínteses de evidências para a Regulação Sanitária. Serão apresentados resultados de estudos coordenados pelo Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias de Saúde (PEPTS) da Fiocruz Brasília. As evidências provenientes de estudos publicados em bases de dados da literatura científica, e aquelas originárias de experiências de outras agências reguladoras internacionais, foram sistematizadas para subsidiar decisões regulatórias na área de vigilância pós-mercado de equipamentos, do uso seguro de medicamentos e de análises de impacto regulatório.

As sínteses de evidências foram elaboradas com base em perguntas de pesquisa relevantes, priorizadas por setores da Agência, compreendendo etapas de um ciclo de priorização participativo, alinhado com as linhas do Plano de Pesquisa da Anvisa 2022 a 2030. A produção das sínteses envolveu pactuação de protocolo de estudo, buscas e sistematização dos dados, síntese dos achados em formato adequado para tradução de conhecimento aos setores envolvidos.

Será um encontro propício para apresentar questões teóricas e práticas nos avanços das temáticas estudadas e, de igual forma, disseminar resultados de estudos de síntese de evidências elaborados por meio da cooperação técnica entre a Anvisa e a Fiocruz Brasília. O projeto de cooperação entre as duas entidades do governo federal proporciona integração da ciência, tecnologia e inovação ao campo regulatório.

O I Seminário Científico tem potencial para contribuir com o avanço do conhecimento em áreas importantes para regulação sanitária.

Programação por extenso


Data: 12 de novembro de 2024 

Horário: 8h às 17 h 

Modalidade: Presencial 

Local: Auditório da Anvisa – SIA Trecho 5, Área especial 57 - Brasília (DF)


PROGRAMAÇÃO DO SEMINÁRIO 

08h: Credenciamento dos participantes 


09h às 10h00: Sessão solene de abertura  

Dr. Antônio Barra Torres - Diretor Presidente da Anvisa

Dr. Juvenal de Souza Brasil Neto – Diretor Adjunto da Anvisa

Dra. Fabiana Damásio - Diretora da Fundação Oswaldo Cruz Brasília

Dra. Flávia Tavares Silva Elias - Pesquisadora em saúde pública da Fiocruz Brasília 

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10h00 às 10h50 - Mesa 1: Produção e uso de evidências em regulação sanitária  

Mediação: Tom Fernandes Borges de Siqueira – Gabinete do Diretor Presidente (GADIP) da Anvisa  

10h00 às 10h20: Plano de pesquisa da Anvisa 2022 – 2030 

Artur Iuri Alves de Sousa – Gerente Geral de Conhecimento, Inovação e Pesquisa (GGCIP) 

10h20 às 10h40: Priorização e produção de evidências para regulação sanitária na cooperação técnica Fiocruz Brasília e Anvisa. 

Flávia Tavares Silva Elias – Coordenadora do Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias em Saúde (PEPTS) e 10h40 às 10h50: Perguntas para os apresentadores

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10h50 às 12h00 - Mesa 2: Vigilância Pós-mercado de Equipamentos para uso em saúde. 

Mediação: Stela Candioto Melchior - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária na Gerência de Tecnologia (Getec/Anvisa)

11h00 às 11h20 - Vigilância pós-mercado em equipamentos: estudo comparativo em agências selecionadas  

Euler Garcia – Professor da Universidade de Brasília (UNB)

11h20 às 11h40 - Boas práticas de fabricação de próteses mamárias: comparando as normas ISO de 2007 e de 2018 

Francisco Assis – Professor da Universidade Federal do Espírito Santo (UFES)

11h40 às 12h00: Perguntas para os apresentadores e debate


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12h00 às 13h30. Almoço (brunch) 

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13h30 às 14h20 - Mesa 3: Uso seguro de medicamento

Mediação: Julia Sousa Vidal -Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária na Gerência de Farmacovigilância (GFARM/Anvisa).

13h30 às 13h50: Segurança de combinações dos contraceptivos orais de uso combinado em mulheres em idade fértil 

Erika Camargo – Universidade do Distrito Federal (UNDF) e Pesquisadora Colaboradora da Fiocruz Brasília 

13h50 às 14h10: Lisdexanfetamina -LDX (Venvanse): eficácia, segurança e mecanismos de farmacovigilância 

Maíra Ramos – Pesquisadora Colaboradora na Fiocruz Brasília 

14h10 às 14h20: Perguntas para as apresentadoras e debate

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14h20 às 15h10 - Mesa 4: Uso de evidências para subsidiar etapas de uma Análise de Impacto Regulatório (AIR)

Mediação da Mesa: Christiane da Silva Costa - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da Gerência de Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas (GSTECO/Anvisa)  

14h20 às 14h40: Transporte de materiais biológicos e de órgãos para transplante: comparando modelos regulatórios 

Guiseppe Gatto – Médico Nefrologista no Hospital Universitário de Brasília (HUB) 

14h40 às 15h00: Instituição de Longa Permanência para Idosos: dados do mundo real sobre modelos disponíveis 

Aurélio Matos Andrade – Pesquisador Colaborador na Fiocruz Brasília

15h00 às 15h20: Perguntas para as apresentadoras e debate

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15h15 às 15h30 - Intervalo

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15h30 às 16h30 - Mesa 4: Uso de evidências para subsidiar etapas de uma Análise de Impacto Regulatório (AIR) - continuação

Mediação da Mesa: Flávia Tavares Silva Elias - Coordenadora do Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias em Saúde (PEPTS) e Pesquisadora em saúde pública da Fiocruz Brasília

15h30 às 15h50: Segurança de cosméticos com nanotecnologia

Glécia Luz – Professora da Universidade de Brasília (UnB)

15h50 às 16h10 - O uso de Perfluoroalquil e Polifluoroalquil em contato com alimentos: evidências regulatórias 

Cassiana Carolina Montagner – Professora da Universidade Estadual de Campinas (Unicamp) 

16h10 às 16:30. Perguntas p

ara as apresentadoras e debate

16h30 – Encerramento

Inscrições

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Atividades

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Local do Evento

Expediente

COMISSÃO ORGANIZADORA 

COORDENAÇÃO EXECUTIVA 

Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias de Saúde (PEPTS/Fiocruz Brasília)

Flávia Tavares Silva Elias

Margarete Martins de Oliveira

Argus Tenório Pinto de Oliveira

Tianna Kazue Yamamoto


Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP/Anvisa)

Karin Schuck Hemesath Mendes

Tom Fernandes Borges de Siqueira,

Marina Mazzuco de Souza Falarz


COMISSÃO TÉCNICO-CIENTÍFICA

PEPTS/Fiocruz Brasília

Flávia Tavares Silva Elias

Erica Tatiane da Silva

Erika Barbosa Camargo

Maíra Catharina Ramos

Margarete Martins de Oliveira

Viviane Cássia Pereira

Samyra Schernikau Soares Akasha

Luiza Naiara Siqueira do Prado

Marcos Brendo Farias de Azevedo


GADIP /Anvisa

Karin Schuck Hemesath Mendes

Tom Fernandes Borges de Siqueira,

Marina Mazzuco de Souza Falarz


Gerência Geral de Conhecimento, Inovação e Pesquisa (GGCIP/Anvisa)

Artur Iuri Alves de Souza

André Vaz Lopes

Fábio Gama Alcuri


Assessoria de Comunicação (ASCOM/Fiocruz Brasília

Wagner Vasconcelos

Isabel Freitas Aoki

Fernando da Silva Pinto

Assessoria de Comunicação (ASCOM/Anvisa)  

Átila Regina de Oliveira

Roberta Alpino Bigonha

Viviane de Paula Viana  


Coordenação de Eventos e Cerimonial (CEVEC/Anvisa)

Christian Martins de Saboia 

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