Curso Impurezas Elementares na Indústria Farmoquímica e Farmacêutica

Curso Impurezas Elementares na Indústria Farmoquímica e Farmacêutica

online Este é um evento online

Sobre o curso

*Curso gratuito para profissionais da Química registrados em CRQs e estudantes de cursos da área da Química em todo o território nacional.

O controle de impurezas elementares é um ponto crítico onde qualidade, segurança e conformidade regulatória se encontram.

A presença de impurezas elementares em medicamentos e insumos farmacêuticos ativos representa um desafio técnico relevante para a indústria farmoquímica e farmacêutica. Mesmo em concentrações traço, esses elementos podem impactar diretamente a segurança do paciente e a qualidade do produto, exigindo abordagens rigorosas de avaliação e controle.

Diante de exigências regulatórias cada vez mais robustas, torna-se indispensável compreender as origens dessas impurezas, seus mecanismos de incorporação ao produto e as estratégias adequadas para seu monitoramento. A aplicação de guias internacionais, como o ICH Q3D, trouxe uma abordagem baseada em risco que transformou a forma como essas impurezas são gerenciadas.

Este curso apresenta uma visão técnica e aplicada sobre o tema, abordando desde os conceitos fundamentais até as estratégias analíticas utilizadas na rotina industrial. São exploradas ferramentas de avaliação de risco, métodos instrumentais e critérios de aceitação, sempre alinhados às principais regulamentações nacionais e internacionais.

Ao longo do conteúdo, os participantes terão contato com exemplos práticos e estudos de caso, permitindo a conexão direta entre os requisitos regulatórios e sua aplicação no contexto real da indústria.


🎯 Objetivo do Curso

Capacitar profissionais para identificar, avaliar e controlar impurezas elementares em medicamentos e insumos farmacêuticos ativos, aplicando estratégias baseadas em risco e métodos analíticos alinhados às regulamentações vigentes.


👥 Público-alvo

• Profissionais da indústria farmoquímica e farmacêutica atuantes em Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e P&D
• Analistas e especialistas envolvidos no desenvolvimento e validação de métodos analíticos
• Profissionais que atuam com assuntos regulatórios e conformidade
• Gestores e coordenadores de áreas técnicas que lidam com controle de impurezas
• Estudantes de graduação e pós-graduação nas áreas farmacêutica, química e correlatas


📚 Conteúdo Programático

1. Introdução às impurezas elementares
• Definição e classificação
• Diferença entre impurezas elementares e outras impurezas
• Origem e fontes: matérias-primas, processos de síntese, equipamentos e ambiente

2. Avaliação de risco de impurezas elementares
• Princípios gerais da avaliação de risco
• Estratégias para determinação de limites permitidos
• Casos práticos de avaliação de risco em diferentes tipos de produtos

3. Métodos de controle e monitoramento
• Técnicas analíticas: ICP-MS, ICP-OES e outras ferramentas
• Desenvolvimento e validação de métodos analíticos
• Estabelecimento de especificações e critérios de aceitação

4. Regulamentações e guias aplicáveis
• ICH Q3D: introdução e conceitos principais
• Farmacopeias e legislações aplicáveis

5. Estudos de caso e discussões práticas
• Análise de cenários de avaliação de risco e controle de impurezas elementares


📈 Resultados Esperados

Ao final do curso, os participantes estarão aptos a:

• Compreender as principais fontes e impactos das impurezas elementares
• Aplicar conceitos de avaliação de risco conforme diretrizes internacionais
• Selecionar e interpretar métodos analíticos adequados para controle
• Estabelecer critérios de aceitação alinhados às exigências regulatórias
• Atuar com maior segurança em auditorias e inspeções


🚀 Por que fazer este curso?

A gestão de impurezas elementares deixou de ser apenas uma exigência regulatória e passou a ser um componente estratégico da qualidade farmacêutica. Dominar esse tema significa reduzir riscos, evitar retrabalhos e garantir que produtos atendam aos mais altos padrões de segurança.

Este curso oferece uma abordagem direta, técnica e aplicada, conectando diretrizes internacionais à prática industrial. É uma oportunidade para profissionais que desejam fortalecer sua atuação em um tema crítico, cada vez mais presente nas exigências de auditorias e no desenvolvimento de produtos seguros e conformes.



📢 AVISOS IMPORTANTES 

 


🛠️ Acesso ao Curso
 

Todo acesso é feito pelo LOGIN (nesta páginalá em cima à direita) com seu e-mail de inscrição e senha: aulas ao vivo, gravações, material, avaliação e certificado.  

 

🎥 Aulas ao Vivo e Gravações

As aulas são realizadas ao vivo por videoconferência através da plataforma Microsoft Teams.  

A gravação da aula será disponibilizada em até 5 dias úteis.  As vagas são limitadas para o curso AO VIVO. 

  

📃 Certificados e Materiais Didáticos

O curso inclui o material das apresentações e material de apoio que serão disponibilizados na plataforma até o último dia do curso.   

O certificado será emitido ao final do curso para os participantes que assistirem ao vivo ou acessarem todas as gravações. Faça seu login nesta página (lá em cima), responda a Avaliação do Evento e baixe seu Certificado.  

 

  

💠 QUEM PODE PARTICIPAR ?  

Os cursos gratuitos do Conselho Regional de Química IV Região são destinados a todos os profissionais da área da Química com registro ativo e com anuidade em dia no Sistema CFQ/CRQs.

 

🧪 Profissionais com registro ativo e com anuidade em dia no CRQ de São Paulo podem fazer sua inscrição gratuita utilizando seu número de registro. 

 

🧪 Profissionais com registro ativo com anuidade em dia no CRQ das demais regiões (fora de São Paulo) podem fazer a inscrição gratuita utilizando seu número de registro e envio da Certidão de Registro Ativo recente emitida pelo CRQ de sua Região solicitada no ato da inscrição on-line.


🧪 Estudantes de cursos da área da Química no Estado de São Paulo deverão realizar o “Cadastro de Estudante” na plataforma MEUCRQSP antes de se inscreverem nos cursos do CRQ-SP qualifica, através do seguinte link: https://crqsp.org.br/cadastrar/ . Além de realizar o Cadastro de Estudante, deverão, no ato da inscrição, anexar o comprovante de vínculo com a respectiva Instituição de Ensino (atestado de matrícula atualizado, declaração recente da instituição e/ou carteirinha de estudante com data de validade).  


🧪Estudantes de cursos da área da Química de outros Estados deverão, no ato da inscrição, anexar o comprovante de vínculo com a respectiva Instituição de Ensino (atestado de matrícula atualizado, declaração recente da instituição e/ou carteirinha de estudante com data de validade).


Atenção Estudantes! 

Verifique se seu curso é classificado como um curso da área da Química antes de se inscrever, através do seguinte link: https://crqsp.org.br/titulos-obrigatorios/Cursos da área farmacêutica não atendem esse requisito!!

Além disso, serão considerados exclusivamente estudantes de cursos de nível técnico e de graduaçãoNão serão aceitos estudantes de cursos de pós-graduação (Lato Sensu e Stricto Sensu).

  


⚠️ ATENÇÃO
 
 

🚫Inscrições que não atendam aos requisitos acima, com Número de Registro não constante do banco de dados do sistema CFQ/CRQs ou documentação inválida serão canceladas. O registro deve ser do profissional, registro de pessoa jurídica não é válido, mesmo que sua empresa seja cadastrada no CRQ de sua região.



 

CLIQUE AQUI E CONFIRA A PROGRAMAÇÃO COMPLETA DE CURSOS 



Este curso faz parte do projeto “70 anos / 70 cursos" do Sistema CFQ/CRQs.

Todos os custos deste projeto são subsidiados pelo Conselho Federal de Química.

Inscrições

Você economiza R$210,00 ao realizar este curso. Vagas limitadas!

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Produção e Direção: CRQ-SP - Patrocínio: CFQ

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