O controle de impurezas elementares é um ponto crítico onde qualidade, segurança e conformidade regulatória se encontram.
A presença de impurezas elementares em medicamentos e insumos farmacêuticos ativos representa um desafio técnico relevante para a indústria farmoquímica e farmacêutica. Mesmo em concentrações traço, esses elementos podem impactar diretamente a segurança do paciente e a qualidade do produto, exigindo abordagens rigorosas de avaliação e controle.
Diante de exigências regulatórias cada vez mais robustas, torna-se indispensável compreender as origens dessas impurezas, seus mecanismos de incorporação ao produto e as estratégias adequadas para seu monitoramento. A aplicação de guias internacionais, como o ICH Q3D, trouxe uma abordagem baseada em risco que transformou a forma como essas impurezas são gerenciadas.
Este curso apresenta uma visão técnica e aplicada sobre o tema, abordando desde os conceitos fundamentais até as estratégias analíticas utilizadas na rotina industrial. São exploradas ferramentas de avaliação de risco, métodos instrumentais e critérios de aceitação, sempre alinhados às principais regulamentações nacionais e internacionais.
Ao longo do conteúdo, os participantes terão contato com exemplos práticos e estudos de caso, permitindo a conexão direta entre os requisitos regulatórios e sua aplicação no contexto real da indústria.
🎯 Objetivo do Curso
Capacitar profissionais para identificar, avaliar e controlar impurezas elementares em medicamentos e insumos farmacêuticos ativos, aplicando estratégias baseadas em risco e métodos analíticos alinhados às regulamentações vigentes.
👥 Público-alvo
📚 Conteúdo Programático
📈 Resultados Esperados
Ao final do curso, os participantes estarão aptos a:
🚀 Por que fazer este curso?
A gestão de impurezas elementares deixou de ser apenas uma exigência regulatória e passou a ser um componente estratégico da qualidade farmacêutica. Dominar esse tema significa reduzir riscos, evitar retrabalhos e garantir que produtos atendam aos mais altos padrões de segurança.
Este curso oferece uma abordagem direta, técnica e aplicada, conectando diretrizes internacionais à prática industrial. É uma oportunidade para profissionais que desejam fortalecer sua atuação em um tema crítico, cada vez mais presente nas exigências de auditorias e no desenvolvimento de produtos seguros e conformes.
📢 AVISOS IMPORTANTES
🛠️ Acesso ao Curso
Todo acesso é feito pelo LOGIN (nesta página, lá em cima à direita) com seu e-mail de inscrição e senha: aulas ao vivo, gravações, material, avaliação e certificado.
🎥 Aulas ao Vivo e Gravações
As aulas são realizadas ao vivo por videoconferência através da plataforma Microsoft Teams.
A gravação da aula será disponibilizada em até 5 dias úteis. As vagas são limitadas para o curso AO VIVO.
📃 Certificados e Materiais Didáticos
O curso inclui o material das apresentações e material de apoio que serão disponibilizados na plataforma até o último dia do curso.
O certificado será emitido ao final do curso para os participantes que assistirem ao vivo ou acessarem todas as gravações. Faça seu login nesta página (lá em cima), responda a Avaliação do Evento e baixe seu Certificado.
💠 QUEM PODE PARTICIPAR ?
Os cursos gratuitos do Conselho Regional de Química IV Região são destinados a todos os profissionais da área da Química com registro ativo e com anuidade em dia no Sistema CFQ/CRQs.
🧪 Profissionais com registro ativo e com anuidade em dia no CRQ de São Paulo podem fazer sua inscrição gratuita utilizando seu número de registro.
🧪 Profissionais com registro ativo e com anuidade em dia no CRQ das demais regiões (fora de São Paulo) podem fazer a inscrição gratuita utilizando seu número de registro e envio da Certidão de Registro Ativo recente emitida pelo CRQ de sua Região solicitada no ato da inscrição on-line.
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🧪Estudantes de cursos da área da Química de outros Estados deverão, no ato da inscrição, anexar o comprovante de vínculo com a respectiva Instituição de Ensino (atestado de matrícula atualizado, declaração recente da instituição e/ou carteirinha de estudante com data de validade).
Atenção Estudantes!
Verifique se seu curso é classificado como um curso da área da Química antes de se inscrever, através do seguinte link: https://crqsp.org.br/titulos-obrigatorios/. Cursos da área farmacêutica não atendem esse requisito!!
Além disso, serão considerados exclusivamente estudantes de cursos de nível técnico e de graduação. Não serão aceitos estudantes de cursos de pós-graduação (Lato Sensu e Stricto Sensu).
⚠️ ATENÇÃO
🚫Inscrições que não atendam aos requisitos acima, com Número de Registro não constante do banco de dados do sistema CFQ/CRQs ou documentação inválida serão canceladas. O registro deve ser do profissional, registro de pessoa jurídica não é válido, mesmo que sua empresa seja cadastrada no CRQ de sua região.
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Este curso faz parte do projeto “70 anos / 70 cursos" do Sistema CFQ/CRQs.
Todos os custos deste projeto são subsidiados pelo Conselho Federal de Química.