Curso Controle de Qualidade na Industria Cosmética

Módulo 1: Fundamentos e Marco Regulatório (O "Porquê" do CQ)

1. Definição e Importância do Controle de Qualidade (CQ):
• O que é Qualidade (Cosmética, Farmacêutica) e a tríade: Segurança, Eficácia e Estabilidade.
• Impacto da Não Qualidade: Riscos à saúde do consumidor, recall, danos à imagem da marca e prejuízos financeiros.
2. Obrigação Legal e BPF (Boas Práticas de Fabricação):
• Normas regulatórias essenciais (ANVISA - RDC 48/2013 e outras atualizações).
• A importância da BPF como base para um CQ eficaz.
3. Sistema da Qualidade:
• Estrutura organizacional do CQ: Funções, responsabilidades e independência do setor.
• Documentação obrigatória: POP’s (Procedimentos Operacionais Padrão), Registros e Fichas de Controle.
• Gestão de mudanças.

O Controle do Ciclo de Vida do Produto (Rastreabilidade)

1. Controle de Matérias-Primas e Embalagens:
• Qualificação de Fornecedores (Auditorias e Certificações).
• Inspeção e Amostragem (Critérios de aceitação e reprovação).
• Critérios de liberação: Laudos de análise (Físico-Química e Microbiológica).
• Análises de embalagem.

Reflexão final – Dificuldades na implementação da qualidade como cultura da empresa.

Módulo 2: Controle no Chão de Fábrica

Controle no Processo Produtivo (In Process Control – IPC):

• Monitoramento de Tanques e Equipamentos (Limpeza e Calibração);
• Impacto da qualidade da água nos produtos;
• Verificações Críticas: pH, Viscosidade, Densidade, Temperatura;
• Observações importantes para Xampus e Emulsões;
• Produtos com análise de teor - peróxido, guanidina, cálcio e ácido tioglicólico;
• Validação de processo ajustes na produção: da bancada para o tanque;
• Rendimento (Yield) e gestão de desvios.
1. Controle do Produto Acabado:
• Análise Final e Liberação de Lote para Envio;
• Inspeção de Rotulagem (Conformidade com ANVISA, Lote e Validade);
• Amostras de Retenção (Granel e Produto Acabado): importância, armazenamento e prazo legal.

Ações de Correção e Melhoria Contínua (Prevenção)

1. Gestão de Não Conformidades (NC):
• Classificação da NC (Interna/Externa; Crítica/Maior/Menor);
• Ferramentas para Análise de Causa Raiz;
2. Finalização (Ações Corretivas e Ações Preventivas):
• Ação Corretiva: Solução imediata para corrigir o desvio (Ex: Retrabalho, Descarte).
• Ação Preventiva: Solução sistêmica para evitar a recorrência do desvio (Melhoria de POP, Treinamento, Calibração).
3. Gestão de Reclamações (Cosmetovigilância):
• O papel do CQ na investigação de reclamações do SAC;
• Rastreabilidade para identificar a origem do lote reclamado;
• Comunicação com a autoridade sanitária em casos graves;

1. Novas Tecnologias no CQ:
• Digitalização e Automação de Registros;
• Métodos analíticos;
2. Desafios Atuais:
• A complexidade da regulamentação internacional: adequando os critérios da qualidade para atender simultaneamente diferentes países.

Módulo 3: Qualidade aplicada em Maquiagem

1. Introdução

•     Definição de maquiagem e sua classificação (produtos para pele, olhos, lábios, unhas, etc.);

•     Importância do controle de qualidade na indústria cosmética.

2. Tendências em Maquiagem

•     Tendências de mercado e impacto no desenvolvimento de produtos;

•     Novos claims (clean beauty, vegano, hipoalergênico, sustentável);

•     Implicações das tendências no controle de qualidade.

3. Principais Matérias-Primas Utilizadas em Maquiagens

•     Pigmentos, cargas, óleos, ceras, conservantes e fragrâncias;

•     Critérios de qualidade e especificações técnicas;

•     Avaliação de fornecedores.

4. Legislação, RDCs e Normas Técnicas

•     RDCs aplicáveis a cosméticos, foco em maquiagem.

•     Normas técnicas relevantes;

•     Responsabilidades regulatórias;

•     Responsabilidades técnicas e legais do profissional químico;

5. Equipamentos Utilizados na Fabricação de Maquiagens

•     Equipamentos de pesagem, mistura, aquecimento e envase;

•     Requisitos de qualificação e manutenção.

6. Controles e Processos de Fabricação

•     Etapas do processo produtivo;

•     Cuidados do controle de qualidade durante o processo;

•     Limpeza e sanitização;

•     Controle de temperatura e umidade.

7. Amostragem e Análises de Produto

•     Planos de amostragem;

•     Ensaios analíticos;

•     Ensaios físico-químicos (pH, viscosidade, aparência, manuseio, quebra, etc.);

•     Ensaios microbiológicos;

•     Testes necessários de acordo com o tipo de produto.

8. Avaliações de Qualidade

•     Critérios de aceitação e reprovação;

•     Controle de não conformidades;

9. Estabilidade de Produto e Embalagens

•     Estudos de estabilidade;

•     Interação produto x embalagem;

•     Prazo de validade.

10. Embalagens

•     Tipos de embalagens (primárias e secundárias);

•     Embalagens ideais para maquiagem;

•     Tendências em embalagens;

•     Inspeção de embalagens.

11. Documentações e Registros

•     Documentação de qualidade;

•     Procedimentos operacionais;

•     Registros obrigatórios;

12. Registros e Rastreabilidade

•     Rastreabilidade de matérias-primas, processos e produtos acabados;

•     Importância para controle e recalls;

13. Inspeções e Ensaios ao Longo do Processo

•     Inspeção de matérias-primas;

•     Testes durante o processo de fabricação;

•     Testes finais em produtos acabados;

14. Medição e Confiabilidade dos Equipamentos de Teste

•     Calibração de equipamentos;

•     Manutenção;

•     Requisitos de instalações;

15. Considerações Finais

•     Papel do controle de qualidade na segurança e eficácia das maquiagens.