AVALIAÇÃO DA QUALIDADE E PADRONIZAÇÃO DAS INFORMAÇÕES REGULATÓRIAS DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS VETERINÁRIOS NO BRASIL

Ana Bárbara de Souza Moura; Thais Paes Ferreira; Gabrielle de Lima Monzato; Mayara Gomes Oliveira; Matheus Eduardo Costa da Silva; Giovanna Pereira do Valle Santos; Mathias Pittizer da Silva; Yara Peluso Cid

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Trabalho

Título do Trabalho

AVALIAÇÃO DA QUALIDADE E PADRONIZAÇÃO DAS INFORMAÇÕES REGULATÓRIAS DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS VETERINÁRIOS NO BRASIL

Autores

Ana Bárbara de Souza Moura
Thais Paes Ferreira
Gabrielle de Lima Monzato
Mayara Gomes Oliveira
Matheus Eduardo Costa da Silva
Giovanna Pereira do Valle Santos
Mathias Pittizer da Silva
Yara Peluso Cid

Modalidade

Resumo

Área temática

Ciências da Saúde - Farmácia

Data de Publicação

27/03/2026

País da Publicação

Brasil

Idioma da Publicação

pt-BR

Página do Trabalho

https://www.even3.com.br/anais/xii-reuniao-anual-iniciacao-cientifica-da-ufrrj-raic/1325121-avaliacao-da-qualidade-e-padronizacao-das-informacoes-regulatorias-de-produtos-farmaceuticos-veterinarios-no-bra

ISBN

978-65-272-2302-3

Palavras-Chave

Medicamentos veterinários; farmacovigilância; bulas

Resumo

O acesso a informações regulatórias claras, completas e padronizadas é essencial para o uso seguro e racional de medicamentos veterinários, uma vez que subsidia a tomada de decisão técnica por parte dos profissionais e a correta administração dos produtos pelos tutores. Contudo, observa-se que as bulas de medicamentos veterinários apresentam variações significativas em sua estrutura, sem seguir um padrão definido, o que compromete a clareza e a uniformidade das informações disponibilizadas. Nesse contexto, o Business Intelligence (BI) corresponde a um conjunto de ferramentas voltadas à coleta, organização e análise de dados, permitindo sua transformação em informações estratégicas e de fácil visualização. O Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA) disponibiliza um Painel BI público, que reúne dados sobre estabelecimentos, produtos farmacêuticos e biológicos registrados no Brasil. Embora represente um avanço em transparência, o sistema apresenta limitações decorrentes da ausência de padronização nos registros, além de campos incompletos ou preenchidos de forma equivocada. Tal cenário compromete a consistência das informações regulatórias, prejudica ações de farmacovigilância e fragiliza a confiabilidade dos dados disponíveis. O presente estudo tem como objetivo avaliar a qualidade e a padronização das informações regulatórias relacionadas aos produtos farmacêuticos veterinários no Brasil, por meio da análise crítica dos dados disponibilizados no Painel de BI do MAPA, complementada pela comparação com uma amostragem de bulas de medicamentos veterinários. Para tanto, foi gerada uma planilha consolidada (dezembro/2024) a partir do Painel de BI, contemplando: Forma Farmacêutica, Classe Farmacêutica, Via de Administração, Modo de Uso e Grupo Matéria-Prima. A análise foi conduzida de forma qualitativa, utilizando gráficos para representar a distribuição percentual das categorias e evidenciar lacunas de informação. Paralelamente, foram coletadas 36 bulas de medicamentos veterinários de diferentes classes farmacêuticas, avaliadas preliminarmente quanto à estrutura e ao nível de detalhamento das informações. Os resultados apontam fragilidades relevantes: aproximadamente 91% dos registros da planilha não apresentam via de administração declarada e 42,5% dos registros no campo Grupo Matéria-Prima constam como “não informado”. Também foram observadas classificações inadequadas, como descrições que não se enquadram nas categorias de formas farmacêuticas. Para verificar tais discrepâncias, a classificação foi confrontada com o Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas, Vias de Administração e Embalagens de Medicamentos da ANVISA, a fim de identificar inconsistências terminológicas. A análise inicial das bulas reforça a ausência de padronização, evidenciada pela grande variação na organização dos tópicos, no grau de detalhamento técnico e na clareza das informações, sem distinção consistente entre orientações para profissionais e instruções dirigidas ao público leigo. Conclui-se que a inconsistência das informações nas bulas de medicamentos veterinários repercute diretamente nos registros disponibilizados pelo Painel de BI do MAPA, comprometendo a qualidade dos dados regulatórios. Esses achados reforçam a relevância de estabelecer critérios normativos mais claros e uniformes para a elaboração de bulas de medicamentos veterinários, o que teria impacto positivo tanto no âmbito regulatório quanto na prática da farmacovigilância e no uso racional dos medicamentos.

Título do Evento: XII Reunião Anual de Iniciação Científica da UFRRJ (RAIC 2025) & VI Reunião Anual de Iniciação em Desenvolvimento Tecnológico e Inovação (RAIDTec 2025)
Cidade do Evento: Seropédica
Título dos Anais do Evento: Anais da Reunião Anual de Iniciação Científica e Reunião Anual de Iniciação em Desenvolvimento Tecnológico e Inovação da UFRRJ - Justiça climática: por um mundo mais sustentável, justo e igualitário
Nome da Editora: Even3
Meio de Divulgação: Meio Digital

Como citar

MOURA, Ana Bárbara de Souza et al.. AVALIAÇÃO DA QUALIDADE E PADRONIZAÇÃO DAS INFORMAÇÕES REGULATÓRIAS DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS VETERINÁRIOS NO BRASIL.. In: Anais da Reunião Anual de Iniciação Científica e Reunião Anual de Iniciação em Desenvolvimento Tecnológico e Inovação da UFRRJ - Justiça climática: por um mundo mais sustentável, justo e igualitário. Anais...Seropédica(RJ) UFRRJ, 2025. Disponível em: https//www.even3.com.br/anais/xii-reuniao-anual-iniciacao-cientifica-da-ufrrj-raic/1325121-AVALIACAO-DA-QUALIDADE-E-PADRONIZACAO-DAS-INFORMACOES-REGULATORIAS-DE-PRODUTOS-FARMACEUTICOS-VETERINARIOS-NO-BRA. Acesso em: 30/05/2026